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- 题名/责任者:
- 伦理委员会制度与操作规程/熊宁宁[等]主编
- 版本说明:
- 4版
- 出版发行项:
- 北京:科学出版社,2021.04
- ISBN及定价:
- 978-7-03-068618-3/CNY98.00
- 载体形态项:
- 261页:图;28cm
- 中图法分类号:
- R-052
- 提要文摘附注:
- 本书依据最新的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南，对《伦理委员会制度与操作规程》进行了修订。全书分为四个部分：管理，指南，标准操作规程，附件表格。管理包括了组织机构伦理审查体系管理规范，伦理委员会章程，研究利益冲突政策，以及伦理委员会的管理文件。指南包括了指导研究者的伦理审查送审指南，指导委员的涉及人的生物医学研究伦理审查指南。标准操作规程涵盖了SOP的制定、组织机构的管理、伦理审查的程序、伦理审查的类别、监督和办公室管理六个方面的内容。附件表格提供了列表、组织机构的管理、伦理委员会的管理、送审、受理、审查/咨询、审查事务、监督等各种操作记录的表单，以及术语表和参考文献。本书以及《伦理审查体系认证标准与审核指南》(科学出版社2021年1月第1版)。
- 使用对象附注:
- 本书可为医疗卫生机构、高等院校、科研院所建立研究伦理审查体系，规范伦理委员会的管理，提高伦理审查能力，提供切实可行的参考和指导
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