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题名/责任者:

生物工程设备质量控制概要/主编高贤申, 周立法

出版发行项:

北京:人民卫生出版社,2022.09

ISBN及定价:

978-7-117-33491-4/CNY59.00

载体形态项:

297页:图;26cm

个人责任者:

高贤申 主编

个人责任者:

周立法 主编

学科主题:

生物工程-设备-质量控制

中图法分类号:

Q81

提要文摘附注:

本书详细介绍了国际、国内生物工程行业最新的法规、标准、指南和技术报告资料, 包括中国、欧盟、世界卫生组织 (WHO) 和美国等国家和国际组织的GMP与监管要求, 美国机械工程师协会生物工程设备标准 (ASMEBPE), 国际人用药品注册技术协调会 (ICH) 指南, 国际制药工程协会 (ISPE) 指南以及欧洲、美国等卫生级产品设计制造质量控制标准和指南等, 让读者系统、全面地了解行业相关知识和技术, 在质量标准上与国际接轨。

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