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题名/责任者:

医疗器械生产统计技术应用/北京国医械华光认证有限公司编

出版发行项:

苏州:苏州大学出版社,2021

ISBN及定价:

978-7-5672-3433-8/CNY69.00

载体形态项:

197页:图;26cm

个人责任者:

陈志刚 主编

个人责任者:

郭新海 主编

团体次要责任者:

北京国医械华光认证公司 编

学科主题:

医疗器械-生产统计-研究

中图法分类号:

TH77

中图法分类号:

TH7

责任者附注:

本书主编: 陈志刚, 郭新海

书目附注:

有书目 (第195-197页)

提要文摘附注:

本书共分四章, 从医疗器械法规和监督管理的角度, 介绍了国内外医疗器械的分类与监督管理要求, 以及统计技术在医疗器械监督管理中的应用; 从统计学基本概念的角度, 介绍了统计数据的搜集、统计数据描述、概率和概率分布、参数估计、假设检验、方差分析、相关与回归、时间数列分析、统计指数等方法。除此之外, 本书着重讲解了在医疗器械产品实现过程中, 统计技术在生产、质量、技术研发、采购和销售部门的实际应用。

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