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题名/责任者:

药品生产质量管理实践:文件、记录管理与实例/主编王有生

出版发行项:

长春:吉林科学技术出版社,2022

ISBN及定价:

978-7-5578-9618-8/CNY75.00

载体形态项:

196页:图;29cm

其它题名:

文件、记录管理与实例

个人责任者:

王有生 主编

学科主题:

制药工业-产品质量-质量管理

中图法分类号:

F407.763

一般附注:

本书为2023年3月第1次印刷

一般附注:

海南科技职业大学 现代职业教育教程体系研究

提要文摘附注:

本书选编药品生产企业生产质量管理文件和记录，是药品生产企业生产质量管理流程实际应用的文件和记录体系的主要基础文件，涉及文件管理、生产记录管理、人员管理、工作职责、工艺规程、质量标准和检验规程、厂房设施管理、设备管理、卫生清洁管理、销售管理、物料管理和验证管理等内容，以及药品生产关键工序、检验实际操作记录。

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