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• 010 __ |a 978-7-5628-6245-1 |d CNY68.00

• 100 __ |a 20201125d2020 em y0chiy50 ea

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• 102 __ |a CN |b 310000

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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 药品生产质量管理工程 |A yao pin sheng chan zhi liang guan li gong cheng |d = Drug manufacturing and quality management engineering |f 刘伟强主编 |z eng |j 张华, 唐燕辉副主编

• 210 __ |a 上海 |c 华东理工大学出版社 |d 2020.9

• 215 __ |a x, 360页 |c 图 |d 26cm

• 225 2_ |a “双一流”研究生教学用书系列 |A “shuang yi liu ”yan jiu sheng jiao xue yong shu xi lie

• 300 __ |a 全国工程专业学位研究生教育国家级规划教材

• 320 __ |a 有书目 (第356-360页)

• 330 __ |a 本教材编写基于以患者为中心, 为患者提供优质药品的思想, 将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中, 以典型案例为引导, 从工程实践的角度, 阐述如何理解遵守相关法规要求, 着重分析违反法规的风险。教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识, 包括导论、药品监管、质量管理体系, 共三章。中篇以文件数据管理为基础, 分别阐述制药生产企业生产质量管理的主要要求, 即质量保证系统, 厂房、设施、设备管理, 物料管理, 生产管理, 质量控制实验室管理, 共六章。下篇以特殊类别产品为例, 包括无菌药品、生物制品、中药、原料药, 共四章, 在章节中阐述各类产品的特点和风险。

• 333 __ |a 本书可作为全国高等院校制药工程领域专业学位研究生教学用书, 同时也可作为药品生产企业从事生产、质量管理等相关工作的工程技术人员的参考用书

• 410 _0 |1 2001 |a “双一流”研究生教学用书系列

• 510 1_ |a Drug manufacturing and quality management engineering |z eng

• 606 0_ |a 制药工业 |A zhi yao gong ye |x 工业企业管理 |x 质量管理 |x 研究生 |j 教材

• 690 __ |a F407.776.3 |v 5

• 690 __ |a F407.776 |v 4

• 701 _0 |a 刘伟强 |A liu wei qiang |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20201125

• 905 __ |a GDPTC |d F407.776/1